二、揭开RoHS的神秘面纱:定义与执行缘由
什么是RoHS?
RoHS,其英文全称为“Restriction of Hazardous Substance”,直译为危害物质禁用指令。这一指令由欧盟颁布,旨在限制特定危害物质在各类产品中的使用。欧盟指令所涵盖的危害物质主要有以下六种:
- **铅(Pb)**:铅是一种具有累积性毒性的重金属,在人体内长期蓄积会损害神经系统、血液系统和肾脏等多个器官,尤其对儿童的智力发育有着严重的负面影响。
- **汞(Hg)**:汞及其化合物具有很强的毒性,可通过呼吸道、消化道和皮肤等途径进入人体,对中枢神经系统、肾脏和免疫系统造成损害,还可能导致胎儿发育异常。
- **镉(Cd)**:镉会在人体肾脏和骨骼中积累,引发肾功能障碍和骨质疏松等疾病,严重时甚至会导致骨骼软化和骨折。
- **六价铬(Cr6+)**:六价铬具有强氧化性和腐蚀性,是一种已知的致癌物,可通过皮肤接触、呼吸道吸入等途径进入人体,对人体的呼吸道、皮肤和眼睛等造成严重伤害。
- **聚溴二苯醚(PBDE)**:作为一种阻燃剂,聚溴二苯醚在环境中难以降解,会在生物体内累积,影响生物体的内分泌系统,干扰甲状腺激素的正常功能。
- **聚溴联苯(PBB)**:同样作为阻燃剂使用,聚溴联苯具有潜在的致癌性和生殖毒性,会对人体的免疫系统和神经系统产生不良影响。
为何要执行RoHS指令?
汞、镉、铅、六价铬、聚溴联苯(PBB)和聚溴二苯醚(PBDE)这些物质,尽管在产品中的含量可能相对较低,但它们对人类健康和环境的潜在危害却不容小觑。这些危害物质可能通过各种途径进入环境,如产品废弃后的不当处理,进而污染土壤、水源和空气。人类在日常生活中,可能通过食物链、呼吸空气或接触受污染的物品等方式摄入这些危害物质,从而引发各种健康问题。
绿色环保,本质上是对人类自身的一种保护。欧盟的RoHS指令就像是一个绿色标准的灯塔,为全球制造业指明了方向。它要求所有成品和零件部件厂商积极响应,构建绿色的生产制造体系。这一体系的建立,意味着从原材料供应商到产品制造商,再到最终消费者的整个供应链都将成为“绿色供应链”。在这个绿色供应链中,每一个环节都将严格遵循RoHS指令的要求,确保产品的生产和使用过程对环境和人类健康无害。
三、RoHS制程的具体要求
绿色的供应厂商和零件、部件
要实现RoHS制程,所有涉及的零件和部件都必须使用符合RoHS标准的材料,即不得含有上述六种禁用物质。具体要求如下:
- **供应厂商的认定**:企业需要对供应厂商进行全面的鉴别、选择、发展和确定。要寻找那些具备能力制造并提供RoHS零件/元件的供应商,将其作为生产RoHS产品所需零件/元件的稳定来源。这需要对供应商的生产工艺、质量控制体系等进行深入考察和评估。
- **明确要求并沟通**:企业必须明确规定RoHS元件/零件的具体要求,并通过有效的沟通渠道将这些要求传达给供应厂商。确保供应商清楚了解产品的质量标准和合规要求,避免因信息沟通不畅而导致的产品质量问题。
- **索取证明文件并标识**:要求供应商提供能够证明其产品符合RoHS要求的相关资料文件,如检测报告、认证证书等。同时,在产品的包装及零件上必须清晰地识别RoHS的标识,以便在后续的生产和检验过程中能够快速准确地识别和区分。
- **采购定单明确要求**:在材料的采购定单中,必须明确指明RoHS的要求。这不仅是对供应商的一种约束,也是企业自身质量控制的重要环节。通过在采购环节明确要求,可以确保所采购的材料符合RoHS标准,从源头上保证产品的质量。
RoHS设备要求
为了确保生产过程符合RoHS要求,对于相关设备有以下严格要求:
- **设备标识**:只用于需要符合RoHS需求的产品的设备、工具、治具、工装、钢板等,都必须予以明确指明、鉴别,并使用通用的RoHS标签进行清晰标识。这样可以避免在生产过程中与非RoHS设备混淆,确保设备的正确使用。
- **设备储存**:这些只用于RoHS产品的工具、治具、工装、钢板等,必须只储存在标识为RoHS储存的区域内。通过分区储存,可以有效防止不同类型设备的交叉污染,保证设备的清洁和安全性。
- **设备保养**:对于这些设备的保养,必须在预防性保养程序中予以明确界定,并规定相应的表单及保养内容。定期的保养可以确保设备的正常运行,提高生产效率,同时也有助于保证产品的质量。
RoHS制程
- **制程规定与文件化**:企业必须规定RoHS生产制程,并将其文件化。详细的制程文件可以为生产人员提供明确的操作指导,确保生产过程的标准化和规范化。
- **产品生产环境**:RoHS产品必须在专门的RoHS制程中生产制造。这样可以避免与非RoHS产品的生产过程相互干扰,确保产品的质量和合规性。
- **标示与追溯系统**:在生产制程中,必须定义并执行标示及追溯的系统,以鉴别和区分RoHS需求的产品。通过建立完善的标示和追溯系统,可以及时发现和处理生产过程中出现的问题,保证产品的质量可追溯。
人员培训
- **基础培训**:参与需要符合RoHS要求的产品制造的人员,如作业员、检验员、领料人员、线长、主管等,都必须接受产品的搬运、处理和储存要求方面的培训。通过培训,使他们了解RoHS标准的相关知识,掌握正确的操作方法,避免在工作过程中对产品造成污染。
- **能力认定与再认定**:这些参与人员必须在规定的期间进行符合产品RoHS的搬运和制造方面能力的认定和再认定。定期的能力认定可以确保人员的操作技能始终符合RoHS标准的要求,保证产品的质量稳定。
品质控制
- **进料检验(IQC)**:在进料检验中,对于厂商提交的RoHS材料的出货检验报告和测试报告等文件,必须进行严格确认,并作为重要的品质记录保存。同时,对于RoHS材料和非RoHS材料必须予以严格区分,设置专用的RoHS检验区域,防止两种材料混杂放置。检验完成后,必须对合格材料贴上合格标签和RoHS标签,以便在后续的生产过程中进行识别和管理。
- **制程品质稽核(IPQC)**:对于需要符合RoHS需求的生产线,必须执行制程品质稽核。使用《RoHS生产检查表》,在生产前确认所需要的RoHS相关要求是否符合,在生产过程中随时进行监控。通过制程品质稽核,可以及时发现生产过程中的问题,采取相应的措施进行纠正,确保制造过程依据既定的程序和作业进行。
- **成品检查和出货检查(FQC/OQC)**:在完成品检查和出货检查中,必须检查产品包装是否按照规定的要求进行。对于检查合格的产品批次,必须在其外包装上贴上合格标签和RoHS标签。这不仅是对产品质量的一种保证,也是向客户传达产品符合RoHS标准的重要方式。
四、制程控制要点
生产前全面检查
在制程生产前,需要进行全范围的检查。利用一个RoHS制程检查清单(CHECKLIST),确保每个RoHS制程涉及点均已进行了清洁、隔离、标识等动作,同时保证相关人员进行了充分的培训。通过全面的检查,可以及时发现并解决潜在的问题,为生产过程的顺利进行奠定基础。
元器件严格区分
对于元器件,必须进行严格的与非RoHS制程器件的隔离、标识和区分。严禁将任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程,以防止污染和混料的发生。常用的标签可以清晰地标识元器件的属性,便于在生产过程中进行识别和管理。
制程站别清洁
对于制程各个站别,需要将每站涉及的设备及工装、夹具、工具等进行使用前的严格擦拭和清洁,以保证不受外来的污染。制程中使用的辅助材料,如印刷的钢板、刮刀、擦拭布、贴片的吸嘴、回流焊的焊区、清洁用的溶剂、测试用的机器、治具、测试针、生产的流水线、工作台面、检验用仪器等,都必须是RoHS的,并且不受外来污染。清洁后必须贴上相应的标识,以便在生产过程中进行识别和管理。同时,检验与返修站别必须保证与非RoHS制程进行严格的区分隔离开来,防止产品之间的相互混用。
工艺文件保障
必须保证有足够的适宜的工作文件可供生产和检验使用。详细的工艺文件可以为生产人员提供明确的操作指导,确保生产过程的标准化和规范化,同时也有助于保证产品的质量。
退回产品处理
对于客户退回的产品,应该保证其处理环境的RoHS化,防止发生后来的外物污染。在处理退回产品时,需要对产品进行严格的检查和清洁,确保其符合RoHS标准后再进行后续处理。
人员培训与认证
对于参与RoHS生产的相关人员,包括仓库、检验、SMT、BE、REWORK、物料员等,都必须进行RoHS生产制程的相关培训,以保证他们具备足够的相关知识和认识。培训合格后必须进行相关的资格认证,只有认证合格者方可上岗。通过严格的人员培训和认证制度,可以确保生产过程中每个环节的操作人员都能够正确执行RoHS标准,保证产品的质量和合规性。