e-works数字化企业网：大数据时代下的数字化质量管理系统
大数据时代企业质量管理升级契机
在当今这个大数据汹涌澎湃的时代，数据犹如一座蕴藏无限价值的宝藏。企业若能巧妙地运用大数据分析和创建算法，就如同拥有了一把开启宝藏的钥匙，能够为质量管理带来全新的变革与升级。
数字化质量管理系统（QMS）的出现，更是让企业如虎添翼。它赋予了企业多种强大的能力。首先，在处理海量客户信息方面，能够快速且高质量地完成，仿佛一个高效的信息处理器，让企业能及时了解客户需求和反馈。其次，具备数据质量与数据校准的能力，就像一个精准的天平，确保数据的准确性和可靠性。再者，拥有信息植入硬件系统的质量管理能力，使得硬件设备也能遵循质量标准运行。另外，预测性质量控制与设备维护能力，如同企业的“未卜先知”之术，提前发现质量问题和设备隐患，避免损失。还有风险系统管控能力，为企业的质量管理保驾护航，抵御各种潜在风险。最后，提高和满足客户价值的能力，让企业能够更好地服务客户，提升客户满意度和忠诚度。
生产制造企业数字化质量管理系统全流程覆盖
对于生产制造企业而言，数字化质量管理系统（QMS）是贯穿企业运营全流程的关键。它涵盖了从研发、采购、生产制造到售后等各个环节的质量管理活动。
研发质量管理是产品质量的源头把控，确保产品从设计阶段就符合高质量标准。供应商质量管理则是保证原材料和零部件质量的重要环节，只有优质的供应商才能提供优质的物料。检验管理包括来料检（IQC）、生产自检、首检、巡检、末检、入库检、发货检、退库检、周期性试验等多种类型，每一个检验环节都像是一道防线，确保产品质量符合要求。不合格品管理能够及时处理不符合质量标准的产品，避免其流入市场。客户投诉管理则是企业倾听客户声音、改进产品质量的重要途径。纠正预防（CAPA）措施能够从根本上解决质量问题，防止问题再次发生。质量评审（Audit）和Finding问题管理有助于企业不断优化质量管理体系。质量成本管理可以帮助企业合理控制质量相关的费用。量具管理确保测量工具的准确性和可靠性。质量追溯则能在出现质量问题时，快速定位问题源头，采取相应措施。
质量统计分析的多场景需求
日常会议中的质量问题统计
在企业的日常运营中，每天的早会、周一例会以及月底总结会，都需要及时了解质量情况。我们想知道昨天、最近一周或者最近一个月出现了哪些质量问题，是外观问题、安规问题、尺寸问题（具体是哪个尺寸）还是功能问题（具体是什么功能）。同时，还需要分析问题发生的位置，按照物料、供应商、工单、产线、工序、班组、机台、模具、模穴等不同维度进行统计。另外，问题的处理方式和占比也很关键，比如退货、让步接收、返工、返修、报废的次数和比例。最后，问题的整改情况也不容忽视，包括整改进度和是否关闭。
领导全面报表需求
领导需要全面的报表来了解质量全局的风险点。不同的供应商、产线、工序、物料的合格率、批次合格率、PPM随着时间的变化情况，能够反映出质量管理的动态趋势。关键特性和重要特性是否出现过质量问题，以及其测量值的波动范围，对于评估产品质量稳定性至关重要。过程能力分析则可以帮助企业了解生产过程的稳定性和能力。
应对审厂和汇报的快速查询需求
当客户来审厂或者向领导汇报时，需要快速答复各种质量问题。这就要求能够快速查找某个检验单据以及其对应的不合格品处理单据和纠正预防单据。同时，数据统计通常以自然月为单位，但如果客户想了解非自然月的数据，也需要能够快速提供。
内部质量会议的实时查询
内部质量会议中，实时查询即刻出结果能够避免陷入开会、收集资料、再开会、再收集资料的循环圈，提高会议效率和决策的及时性。
SQE现场审核的快速定位
SQE到供应商现场审核时，需要快速指出该供应商的质量问题，以便及时沟通和整改。
检验管理的规则与执行
检验规则标准的灵活性与通用性
检验类型丰富多样，来料检、生产自检、首检、巡检、末检、入库检、发货检、退库检、周期性检验等，QMS系统必须具备足够的灵活度，支持自定义检验规则。由于各客户要求不同、各供应商能力不同，同一物料可以按照供应商、客户、工序、检验类型的维度设置不同的验收标准，实现“一个标准，分类呈现”。对于同族物料，很多检验项是相同的，因此可以抽出共性，建立“通用标准”，避免重复性的检验项重建，直接引用即可。工序控制也很重要，通过工艺流程把各个工序串联起来，适合流水线的作业方式。常规的抽样方案如AQL、固定数抽样（或固定数梯度抽样）、百分比抽样等，QMS系统都应支持。此外，还可以抽象出某个独立的检验项，如镀层厚度、钢丝直径、电机转速等，对比同族物料、供应商、客户、产线、工单之间的规格和质量情况。检验作业无需专门的SOP文档，所有要求都在检验标准规则中体现，抽样数量及拒收标准、批次合格都由系统计算并判定，检验员只负责输入数据并提交单据，形成“傻瓜式QMS系统”。
检验操作执行的规范性与智能化
QMS系统涉及的集成系统众多，如ERP、WMS、MES、APS、OA、PLM等，因此需要有规范的接口，确保数据的流畅传输。检验任务调度方面，系统根据供应商、物料类型、仓库区域、车间、产线、工序的不同，分别给对应的检验员自动推送任务。根据待检物料的质量情况，要有跳检、合批、预警、升级等管控措施。IPQC可以设置首检、巡检、末检等巡检计划，按时自动推送巡检任务给相关负责人。在检验过程中，检验员可以随时查询该物料的图纸、历史检验缺陷履历、历史客诉缺陷履历、在线查看作业指导书等。如有不合格品发生，可以一边检验一边登记不合格品，便于启动MRB评审。同时，权限管控也很重要，不同车间的数据对于检验员来说互相隔离不可见，但管理层有权限查看部分或全部车间的质量数据。
不合格品管理的全面性
不合格品的来源广泛，包括IQC、IPQC、FQC、OQC、客诉不合格品、车间快速登记等。对于不合格品的处理方式和流程审批，有些企业要求在OA或BPM中进行。同时，还需要管理不合格品处理涉及到的质量成本和费用承担部门。在处理不合格品的过程中，能够随时查看原始的检验记录单或客诉记录单。处理完成后，可能需要开(S)CAR，让供应商或内部进行整改（CAPA）。
供应商协同的高效性
供应商提交检验数据后，会自动同步到客户内部系统中，客户可以随时查阅，还能对同一批次订单的数据进行对比。随着时间和数据的积累，能够进行更加直观的对比分析，如供应商和内部的合格率对比、批次合格率对比、Pp/Ppk对比等。供应商为了成本考虑，在保证合格的情况下，对于关键特性的数据一般都会尽量贴近下公差线，通过QMS系统可以直观地了解详情。当内部发现IQC不良时，可将此不良信息实时分享给供应商。对于来料不良，如需供应商进行整改，则可直接开SCAR，让供应商按照客户要求进行整改，完成整改后，提交给客户审批，客户可以实时跟踪整改进度和状态。对供应商的评审结果，如需供应商了解评审详情，则内部可将此评审记录报告公开给供应商。对于评审Findings，同样可以开SCAR要求供应商整改并进行跟踪。
客户投诉管理的系统性
客诉类型可以进行归纳，如制程问题、研发问题等，并且可以有无限下级分类，方便以后做分析统计。客诉信息登记可能会与CRM集成，表单字段灵活，能够自定义添加字段。一条客诉可能涉及多个物料，一个物料可能涉及多个缺陷。客诉升级机制也很重要，如长时间不处理则通知领导，可以按照客户名称、物料类型、严重程度、投诉类型分别设置不同的升级机制。客诉处理方式包括换货、维修、赔款等，可能需要审批。如需要整改则开CAR，启动整改（CAPA）。客诉处理采用两段式方法，第一个阶段是快反遏制，想方设法快速答复和解决客户提出的问题，从短期维度尽快让客户得到满意的结果；第二个阶段是寻因改进，从根源上彻查问题的起因并寻求永久消除类似问题，改善产品和服务，以防再次发生。
5. 纠正预防（CAPA）
5.1 CAR管理
CAR（纠正措施报告）的来源是多样化的。不合格品的出现往往意味着生产过程中存在着潜在问题，这些不合格品的各项参数、生产环节等信息都可作为CAR的重要依据。客诉则直接反映了客户对产品或服务的不满，其背后可能隐藏着产品质量、交付期、服务态度等多方面的问题。而问题Finding通常是在日常检查、审核等活动中发现的异常情况。另外，对于供应商提供的产品或服务出现问题时，我们可以开具SCAR（供应商纠正措施报告）。在开具SCAR后，要持续监督供应商的整改进度，确保问题得到有效解决。当CAR完成整改后，其关闭需要经过严格的审批流程，确保整改措施真正有效且问题不会再次出现。
5.2 关联历史CAR
当遇到同类问题时，关联历史的CAR是一种高效的处理方式。通过查阅历史CAR，可以快速了解之前针对类似问题所采取的整改措施及效果。这不仅能避免重复劳动，还能借鉴以往的成功经验，更精准地制定本次的整改方案，提高整改效率和质量。
5.3 CAPA任务模板
提前制定好CAPA处理的任务模板是十分必要的。这些模板明确规定了每个阶段的具体任务和完成时间，就像一份详细的作战计划。当遇到需要处理的问题时，可直接调用模板，一键分发任务给相关责任人。每个阶段完成后，可能需要进行审批，以确保任务按要求完成。若未按期完成，系统会自动启动升级机制，提醒更高级别的管理人员介入，推动问题的解决。
5.4 任务信息上传与验证
在CAPA的每个任务执行过程中，相关人员可以上传文字说明、图片、附件等资料。这些信息能够更直观、详细地展示任务的执行情况和结果。任务关闭时，可能需要领导进行验证，领导通过查看上传的资料，判断任务是否达到预期目标，从而决定是否关闭任务。
5.5 整改报告打印
系统支持直接打印整改报告，如常见的8D报告。这些报告能够全面、系统地记录问题的发现、分析、整改措施及效果等信息，方便与相关方进行沟通和交流，也为后续的质量改进提供了重要的参考依据。
6. 质量评审（Audit）
6.1 评审类型
质量评审支持多种类型的审核。5S审核主要关注工作现场的整理、整顿、清扫、清洁和素养，良好的5S环境有助于提高工作效率和产品质量。体系审核则是对企业质量管理体系的全面评估，确保体系符合相关标准和要求。供应商审核可以帮助企业筛选优质供应商，控制供应商提供的产品或服务质量。分层审核则是从不同层次对生产过程进行审核，确保每个环节都符合质量要求。
6.2 评审清单
建立审核模板是质量评审的重要基础。一个评审条目可以被不同的审核模板调用，这样可以提高审核的一致性和准确性。同时，系统可以统计该条目的审核次数、审核结果等信息，通过对这些数据的分析，能够发现潜在的质量问题和改进方向。
6.3 评审计划
用户可以自定义设置单次或周期性审核计划。单次审核计划适用于特定的项目或事件，而周期性审核计划则可以定期对企业的质量管理情况进行检查。系统会自动将审核计划推送给相应的负责人，确保审核工作按时开展。
6.4 评审执行
审核人员在评审过程中可以实时记录评审中的证据，包括文字、照片及视频等。这些证据能够真实、准确地反映评审现场的情况。同时，评审时可以展示针对同一审核条目的历史情况，便于审核人员进行对比和分析。当发现评审Findings时，可以直接启动CAR，与CAPA模块集成，实现问题的快速处理。
6.5 评审报告
根据评审结果，系统可以按照模板打印评审报告。这些报告内容详实，包括评审的基本信息、审核结果、发现的问题及建议等，便于后续的跟踪和归档，为企业的质量管理决策提供有力支持。
7. 质量问题管理
7.1 问题类型归纳
对质量问题进行类型归纳是分析和解决问题的基础。常见的问题类型包括5S问题、生产问题、原材料问题等，并且可以设置无限下级分类。这种细致的分类方式方便在后续进行数据分析和统计，能够更准确地找出问题的根源和规律。
7.2 质量问题登记
新建问题记录时，用户可以自定义表单，并可无限增加表单字段。这样可以根据不同的问题类型和需求，详细记录问题的相关信息。同时，配置问题升级机制，当问题达到一定严重程度或在规定时间内未得到有效解决时，自动升级处理，确保问题得到及时关注和解决。
7.3 问题处理
质量问题登记后，需要分配任务给相关责任人，并监督任务的执行情况。通过对任务执行过程的跟踪和监控，及时发现问题并协调解决，确保问题能够按照预定的计划得到妥善处理。
7.4 与CAPA模块集成
当发现质量问题时，可以与CAPA模块集成，开具CAR，启动纠正预防措施。通过这种方式，能够将质量问题的处理与长期的质量改进相结合，避免问题的再次发生。
8. 量具管理
8.1 量具类型
常见的量具类型包括三坐标、游标卡尺、硬度计等。不同的量具在测量不同的物理量和精度要求时发挥着重要作用，企业需要根据自身的生产和检测需求选择合适的量具。
8.2 量具台账
建立量具台账是量具管理的重要环节。量具台账记录了量具的基本信息，如型号、规格、购置日期等。每个量具表单还可以直接查看其履历，包括校准记录、保养记录、维修记录等。这些履历信息能够帮助企业了解量具的使用情况和性能状态，及时进行维护和管理。
8.3 量具校准、保养、维修计划和执行
为了确保量具的准确性和可靠性，需要制定量具校准、保养、维修计划。可以设置周期性计划，并具备事前提醒功能，提醒相关人员按时进行校准、保养和维修工作。同时，在执行这些工作时，要登记相关费用，便于成本控制和管理。
8.4 量具模块的统计报表
系统提供量具模块的统计报表，通过对这些报表的分析，企业可以了解量具的使用频率、校准情况、维修成本等信息，为量具的采购、管理和优化提供决策依据。
9. 项目管理
9.1 项目模板
以研发质量项目管理为例，对项目进行阶段式管理。项目模板定义了每个阶段的具体内容和下辖的任务列表，就像一份项目的蓝图。清晰的阶段划分和任务定义有助于项目团队明确目标和职责，提高项目执行的效率和质量。
9.2 任务关联与发起
项目中的任务可以关联或发起检验、评审、问题登记、整改等活动。这种关联方式使得项目管理与质量管理紧密结合，能够及时发现和解决项目中出现的质量问题，确保项目顺利进行。
9.3 项目阶段要求
每个项目阶段可以要求完成时间，设置阶段升级机制和审批流程。明确的时间要求可以保证项目按时推进，升级机制可以在项目出现问题时及时调整资源和策略，审批流程则可以确保每个阶段的成果符合要求。
9.4 项目报告
系统可以将所有的任务、检验记录、评审记录、问题记录、整改记录等一键报告打印。这些报告能够全面反映项目的执行情况和质量状况，为项目的总结和评估提供重要依据。
10. 全景追溯
10.1 快速检索质量事件
通过QMS系统，对于关键产品、客户或供应商，能够快速检索到所有相关的质量事件。系统将IQC（来料检验）、IPQC（制程检验）、FQC（成品检验）、OQC（出货检验）、不合格品处理、客诉管理、质量问题发现、纠正预防、评审管理等所有质量管理活动关联起来，实现一键质量追溯。用户可以通过料号、供应商代码、客户代码、单号（采购单、工单、发货单）、批号等信息查询检验记录、不合格品、客诉、整改措施、质量问题、任务等质量事件。
10.2 质量事件跟踪与关联查询
在查询质量事件时，还可以了解各质量事件的后续跟踪情况和关联关系。例如，查询某检验记录是否有不合格品产生，该不合格品是如何处理的，是否有整改措施，以及谁在负责跟踪等。这种详细的查询功能有助于深入了解质量问题的来龙去脉，为质量改进提供有力支持。
10.3 应对审厂和会议
当客户来审厂或企业召开内部质量会议时，通过全景追溯功能可以迅速查出该物料是否被投诉过，是否有整改措施，谁在跟踪，以及当前的状态如何。及时了解这些情况并反馈给客户，能够增强客户对企业的信任，同时也有助于企业制定下一步的工作计划。