欧盟 ROHS 指令引发的行业震动与应对思考
2002 年，欧盟制定了「危害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，这一指令如同一颗重磅炸弹，在电子电器业及其供货商之间掀起了巨大的波澜。在这个行业风暴中，没有一家公司能够置身事外。不少企业为了应对这一指令，选择不断投入资金进行产品检测，认为这样就能安然度过这场危机。然而，这种做法真的可行吗？
单纯检测不足以应对指令要求
从产品的全生命周期流程来看，包括设计、接单、生产、出货以及品质管理系统的各个环节，仅仅依靠检测手段，远远不足以保证出货产品完全符合指令要求，不会出现任何问题。企业要想顺利通过这场考验，必须展现出对产品进行严谨管理的能力和态度。因为产品从最初的设计理念到最终到达消费者手中，每一个环节都可能受到有害物质的影响，而检测只是在某个时间点对产品的一个状态进行检查，并不能涵盖整个过程中的所有潜在风险。
依托 ISO 9001 品质管理系统的优势
要解决这一问题，从现有的 ISO 9001 品质管理系统出发是一个绝佳的途径。ISO 9001 在「7.2.1 产品有关要求之决定」中明确规定了多方面的要求。其中包括顾客所规定的要求，这涵盖了交货以及交货后活动等方面的要求；还有非顾客所陈述，但为已知的特定或意图使用所必需的要求；产品有关的法令与法规要求，以及组织所决定的任何附加要求。无论是欧盟的 ROHS 指令，还是客户对产品中有害物质的管制规定，都可以在 ISO 9001 的框架中找到对应的要求。所以，依据现有的 ISO 9001 品质管理系统，并在此基础上加强对有害物质的管制，无疑是应对 ROHS 指令的最佳策略之一。
完善品质管理系统的具体措施
界定与掌握有害物质信息
企业首先要做的是界定并文件化在生产过程中所使用的有害物质。不同的标准和企业有不同的规定，例如 RoHS 定义了六大物质，SONY 的 SS - 00259 规范了有机氯化物、石绵、甲醛等其它物质在不同用途的条件，NOKIA 也有自己的禁限用及观察物质名单。企业必须事先掌握目前所使用的零件及原料中含有的物质种类以及具体含量，只有这样，才能对产品中的有害物质有清晰的认识，为后续的管理打下基础。
制定管理目标与流程
接下来，企业要订定管理这些物质的目标及流程，并明确这些流程之间的相互影响，从而制定出适合自己的管理方案。各大企业对不同的物质都订有不同的管理期程和最大容许浓度（maximum concentration value, MCV）。以 CFC 和 HCFC 为例，CFC 是完全禁用的物质，而 HCFC 则可以逐渐减量。通过合理的目标和流程设定，企业能够有条不紊地对有害物质进行管控。
提供资源与信息支持
有了目标和计划，企业还需要确认能够提供足够的资源和信息。资源方面包括人力、物力、财务、技术、设备等基础建设，这些是企业开展各项管理活动的硬件支持。信息方面则涵盖产品、包装、法令规章与其它要求、供货商等数据库的管理。这些资源和信息是确保各流程能够符合企业自我要求的基石，只有具备了这些条件，企业的管理方案才能得以有效实施。
遵循 PDCA 精神进行管理
最后，企业对流程及产品需要遵循 PDCA（计划、执行、检查、处理）的精神，执行减量或管制计划，并持续监督和量测管理的结果，以确认是否符合对 MCV 的管制。通过不断地循环改进，企业能够及时发现管理过程中存在的问题，并采取相应的措施进行调整，从而保证产品中有害物质的含量始终在可控范围内。
RoHS 与 ISO 14001 环境管理系统的整合探讨
不同观点的分析
对于 RoHS 的管理归属，存在两种不同的观点。有人认为 RoHS 是一个环保标准，应该由环境管理系统来管理；而另一些人则认为 RoHS 是一个产品标准，应由品质管理系统负责。实际上，这两种说法都有一定的道理，但也都存在局限性。无论是环境管理系统还是品质管理系统，都是企业内部管理系统的重要组成部分，它们之间有许多共同的要求，RoHS 或 WEEE 就是很好的例子，说明这两个系统在应对有害物质管理方面都有其作用。
ISO 14001 在有害物质管理中的应用
ISO 14001 标准是以 PDCA 精神所制订的开放型管理架构，主要用于管理组织所提供产品、活动及服务对环境的影响。有害物质的管理正是环境管理系统中减少产品对环境影响的主要做法之一。
在规划层面，企业可以在环境政策中宣示将有害物质的管理及减量作为一项持续改善的承诺，让内部和外界了解企业在有害物质控管方面的决心。通过环境考量面的鉴别及评估程序，分析产品中对环境可能或预期有影响的物质，将其分为重大、次要或无明显影响等不同类别，然后纳入环境管理系统进行分级控管。ISO 14001 对法令规章与其它要求的管理要求比 ISO 9001 更加具体，企业可以利用现有的程序和方法，有效管理与产品有关的环境要求事项。同时，利用 ISO 14001 的「目标、标的与管理方案」，可以将产品中有害物质的削减或供货商评鉴及管理纳入短中长期的改善计划。
在执行层面，ISO 14001 中的作业管制与产品中有害物质的管制密切相关。从产品的设计开发、原物料及供货商的控管、外包商的沟通及要求、产品制造流程、不合格的标示及管制，到出货或上市产品出现问题的回收或处置，都在作业管制的环节之中。而人员权责与架构、能力的培养、文件的控管等方面，则与 ISO 9001 的要求相近。
在检查与矫正措施方面，除了对空气、水、废弃物、噪音、土地等方面的监督与量测外，产品本身符合性的定期评估及查验也是一个重要课题。产品有害物质浓度的定期评估远比污染物的监测复杂，因此建立一套有效的数据库管理系统，可以减少在这方面的负担，并提高企业内外的信心。通过数据库管理模式，企业还可以有效地追溯出货产品中实际有害物质含量的状况。
在内部稽核及管理审查方面，有害物质的管理必须列为必要的项目之一。通过内部稽核，企业可以了解 RoHS 管理的落实程度和执行效果。内部稽核的结果以及产品符合性的定期评估结果，是管理阶层审查的输入项目之一。管理阶层可以通过管理审查了解这些有害物质的管理成效，并决定下一步持续改善的方向和做法。
综上所述，企业在应对欧盟 ROHS 指令时，既要依托 ISO 9001 品质管理系统加强对有害物质的管控，又要考虑与 ISO 14001 环境管理系统的整合，通过不断完善管理体系，提高自身的竞争力，以适应日益严格的法规要求。