质量管理体系审核概述
质量管理体系审核在企业的运营中扮演着至关重要的角色。它就像是企业质量把控的“体检医生”，全面检查企业的质量活动及其相关结果是否与组织预先的计划安排相契合。企业制定计划是为了达成特定的质量目标，而审核则是验证实际的质量活动是否沿着计划的轨道前进。
同时，审核还肩负着确认组织质量管理体系是否被正确且有效实施的重任。一个完善的质量管理体系，如果不能在实际工作中得到正确执行，那也只是纸上谈兵。通过审核，可以发现体系在实施过程中存在的问题，比如流程是否顺畅、人员是否按照规定操作等。而且，审核会查看质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。质量方针是企业质量工作的指导方向，质量目标是具体的成果指标，体系内的各项要求应该是为实现这些方针和目标服务的。
另外，审核的一个重要作用是适时发掘问题。在企业的运营过程中，难免会出现各种各样的问题，有些问题可能隐藏得很深，不易被发现。审核就像是一个“放大镜”，能够找出这些潜在的问题。一旦发现问题，就可以采取相应的纠正与预防措施。纠正措施是针对已经出现的问题进行整改，而预防措施则是防止类似问题再次发生。通过审核，为组织被审核部门和人员提供了质量管理体系改进的机会，从而确保组织的质量管理体系能够持续不断地改进和完善，使企业在激烈的市场竞争中保持优势。
审核目的之内部要素鉴别
ISO/TS16949：2002标准在质量管理体系审核中具有重要的指导意义，它主要用于鉴别一系列代表特定活动的发现或观察的要素。
首先，质量管理体系文件应在所有工作现场都配备妥当以供参阅。这些文件是企业质量管理的规范和依据，工作现场的员工需要随时查阅文件来指导自己的工作。如果文件配备不全，员工可能会因为缺乏明确的指导而出现操作失误，影响产品质量。
其次，无法识别产品或产品组件是一个严重的问题。在生产过程中，准确识别产品和组件是确保生产顺利进行和产品质量的基础。如果不能清晰地识别，可能会导致生产混乱，出现错误组装、误用材料等情况，进而影响产品的性能和安全性。
再者，组织内出现更改但没有进行有效沟通也是常见的问题。企业在发展过程中，难免会对生产工艺、产品设计等进行更改。如果这些更改没有及时、准确地传达给相关部门和人员，就会导致信息不对称，可能会出现一部分人按照旧的要求工作，而另一部分人按照新的要求工作的情况，影响工作效率和产品质量。
没有确定顾客需求，特别是顾客的特殊要求，也是审核中需要重视的问题。企业的生存和发展依赖于顾客的认可和支持，满足顾客需求是企业的首要任务。顾客的特殊要求往往是区别于其他竞争对手的关键因素，如果不能准确把握这些要求，企业的产品可能就无法满足顾客的期望，失去市场竞争力。
组织内各部门的职责和权限没有进行沟通也会影响工作效率和质量。每个部门在企业中都有其特定的职责和权限，如果职责和权限不明确，就会出现工作推诿、扯皮的现象，影响工作的顺利开展。
没有评估培训的有效性也是一个不容忽视的问题。培训是提高员工素质和技能的重要手段，但如果培训效果不佳，员工没有真正掌握相关的知识和技能，那么培训就失去了意义。因此，企业需要对培训的有效性进行评估，根据评估结果改进培训方法和内容。
没有确定用于顾客不满意的合适方法也是需要改进的。顾客不满意是企业面临的一个挑战，如果不能及时、有效地处理顾客的不满，就会影响顾客的忠诚度和企业的声誉。企业需要建立一套合适的处理顾客不满意的方法，及时解决顾客的问题，提高顾客的满意度。
零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致也会带来诸多问题。工程更改编号是对产品设计、工艺等更改的标识，如果编号不一致，就会导致生产现场的混乱，可能会出现使用错误的图纸和零件的情况，影响产品质量。
审核目的之外部审核目标
质量管理体系外部审核具有多方面的重要目的。
判定组织质量管理体系是否符合规定的要求是外部审核的首要目标之一。这里的规定要求可能来自于行业标准、企业自身的承诺等。通过外部审核，可以确保企业的质量管理体系达到了一定的水平，符合相关的规范和要求。
判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益也是重要的目的。企业建立质量管理体系的最终目的是实现质量目标，提高产品质量和经济效益。外部审核会评估企业的质量管理体系是否有效地促进了质量目标的实现，是否为企业带来了实际的效益。
提供组织质量管理体系改进的信息与机会也是外部审核的重要作用。外部审核机构通常具有更丰富的经验和更广泛的视野，能够发现企业内部审核可能忽略的问题。他们会根据审核结果为企业提供改进的建议和方向，帮助企业进一步完善质量管理体系。
判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求也是外部审核的重要任务。企业必须遵守国家和地方的法律法规，以及国际标准的要求。外部审核可以确保企业的质量管理体系符合这些要求，避免因违法违规而带来的风险。
获得第三方认证机构注册登录及其证书也是企业进行外部审核的一个重要目的。第三方认证机构的证书是企业质量管理水平的一种权威证明，能够提高企业的市场信誉和竞争力。通过获得证书，企业可以向顾客、合作伙伴等证明自己的质量管理体系是符合要求的，增强他们对企业的信任。
审核目标
质量管理体系审核有一系列明确的目标。
首先，要保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合。ISO/TS16949是汽车行业的质量管理体系标准，具有广泛的适用性和权威性。企业遵循这个标准，可以提高自身的质量管理水平，满足汽车行业的特殊要求。
其次，保证组织遵循组织质量管理体系的文件。质量管理体系文件是企业质量管理的具体体现，组织内的所有人员都应该严格按照文件的要求进行工作。只有这样，才能确保质量管理体系的有效运行。
再者，决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标。质量方针和质量目标是企业质量管理的核心，审核会评估质量管理体系的运作是否有助于实现这些目标。如果发现差距，企业需要及时采取措施进行改进。
监督纠正与预防措施的实施与有效性也是审核的重要目标。在审核过程中发现问题后，企业会采取相应的纠正和预防措施。审核要确保这些措施得到有效实施，并评估其效果。如果措施无效，企业需要重新制定措施，确保问题得到彻底解决。
提出组织质量管理体系改进的信息和机会也是审核的任务之一。审核不仅仅是发现问题，更重要的是为企业提供改进的方向和建议。通过审核，企业可以了解自身质量管理体系的不足之处，从而有针对性地进行改进。
最后，决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。质量管理体系应该是一个有机的整体，各个要素之间相互关联、相互作用。审核会评估企业的质量管理体系是否形成了一个完整的过程，是否能够实现有效的协同运作。只有这样，企业的质量管理体系才能真正发挥作用，提高产品质量和企业的竞争力。