天气与心情开篇
今日天气晴朗，阳光毫无保留地倾洒而下，驱散了一切阴霾与晦暗，让整个世界都沐浴在一片光明与温暖之中。这般美好的天气也让我的心情格外高兴，仿佛心中有一只欢快的小鸟在翩翩起舞。就在这样愉悦的心境下，我们来深入探讨一下国际标准中有关质量概念的基本术语，这些术语就如同构建质量大厦的基石，在各个领域都有着举足轻重的地位。
标准范围
在当今全球化的大背景下，国际交流日益频繁。为了确保在质量标准的制订和应用过程中，不同国家、不同组织之间能够达成相互理解，避免因术语的歧义而产生的沟通障碍，本国际标准应运而生。它明确规定了一系列有关质量概念的基本术语，这些术语具有广泛的适用性，无论是制造业、服务业，还是其他任何领域，都能找到它们的用武之地。它们就像是一种通用的语言，让全球的质量从业者能够在同一平台上进行交流与合作。
术语和定义分类
本国际标准中的术语和定义按照不同的主题进行了细致的分类，主要包括通用术语、与质量有关的术语、与质量体系有关的术语以及与工具和技术有关的术语。这种分类方式就如同给一座大型图书馆的书籍进行了清晰的分区，让使用者能够快速准确地找到自己所需的信息。
通用术语
1.实体
实体是一个可以被单独描述和考虑的事物。它的范畴极为广泛，涵盖了我们生活和工作中的方方面面。例如，一项具体的活动或过程，像一场精彩的演出、一次复杂的项目实施；一个实实在在的产品，如一部智能手机、一辆豪华汽车；一个具有明确职能的组织、体系或人，或者是它们之间的任意组合，如一家跨国公司、一个高效的管理体系，甚至是一个团队与他们所使用的技术设备的组合。实体就像是一个大容器，容纳了各种不同形式的存在。
2.过程
过程可以理解为将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。这里的资源是多种多样的，人员是其中最关键的因素，他们凭借着自己的专业知识和技能，推动着过程的前进；资金则为过程的开展提供了物质保障，确保各项活动能够顺利进行；设施和设备是过程得以实施的硬件基础，它们的性能和状态直接影响着输出的质量；技术和方法则是过程的灵魂，它们决定了如何将输入高效地转化为输出。例如，在一家面包店中，面粉、酵母等原材料是输入，经过烘焙师的操作、烤箱的加热等活动，最终变成美味的面包，这就是一个典型的过程。
3.程式
程式是为完成某项活动所规定的途径。在许多情况下，程式需要形成文件，比如质量体系程式。这些成文的程式通常被称为“书面程式”或“文件化程式”。一份完整的书面程式通常会详细包括某项活动的目的和范围，明确做什么以及由谁来做，规定何时、何地以及如何去做，同时还会列出需要使用的材料、设备和文件，以及如何进行控制和记录。它就像是一份详细的地图，为活动的开展提供了清晰的指引。
4.産品
产品是活动或过程的结果。它的形式丰富多样，包括服务、硬体、流程性材料、软体或它们的组合。产品既可以是有形的，如一个小小的电子元件、一桶流动的石油等；也可以是无形的，如一项专业的咨询服务、一个创新的知识概念等；还可以是有形与无形的组合，如购买一台电脑时附带的售后服务。此外，产品的产生可能是有意为之，是为了满足顾客的需求而生产的；也可能是无意中形成的，如工业生产过程中产生的污染或有害的影响。
5.服务
服务是为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动以及供方内部活动所产生的结果。在接触过程中，供方或顾客可以由人员或设备来代表。顾客与供方接触时的活动对于服务提供往往起着至关重要的作用，它可能直接影响到顾客对服务的满意度。有形产品的提供或使用也可能构成服务提供的组成部分，例如在餐厅用餐时，食物是有形产品，而服务员的周到服务则与之相结合，共同构成了完整的用餐体验。服务还可以与有形产品的制造和提供紧密结合在一起，如汽车制造商在销售汽车的同时，提供的维修保养服务。
6.服务提供
服务提供是指供方为了能够向顾客提供服务，必须开展的一系列活动。这些活动可能包括人员培训、设备准备、流程设计等多个方面。只有做好了这些准备工作，供方才能确保为顾客提供高质量的服务。
7.组织
组织是具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或者是它们的一部分，无论其性质是股份制还是非股份制，是公营的还是私营的。需要注意的是，本国际标准中对“组织”的定义与ISO/IEC指南2中的定义有所不同，这反映了不同标准在适用范围和侧重点上的差异。
8.组织结构
组织结构是某组织为行使其职能，按照某种格局而安排的职责、许可权及其相互关系。它就像是组织的骨架，决定了组织内部各个部门和人员之间的分工与协作方式。合理的组织结构能够提高组织的运行效率，促进信息的流通和决策的执行。
9.顾客
顾客是供方提供的产品的接受者。在合同环境中，顾客通常被称为“需方”。顾客的范围非常广泛，可能是最终消费者，他们直接使用产品来满足自己的生活需求；也可能是使用者，如企业内部的员工使用公司采购的办公用品；还可能是受益者，如某个社区因某项公共服务而受益；或者是需方，在商业合同中提出具体的需求。顾客既可能是组织外部的，也可能是组织内部的，例如企业内部的一个部门从另一个部门获取产品或服务时，前者就是后者的顾客。
10.供方
供方是向顾客提供产品的组织。在合同环境中，供方可被称为承包方。供方的类型多种多样，可能是生产厂，负责制造各种产品；也可能是销售商，将产品推向市场；还可能是进口商，引进国外的优质产品；或者是装配厂，将各个零部件组装成完整的产品；甚至是服务组织，提供各种专业的服务。供方同样既可能是组织外部的，也可能是组织内部的。
11.需方
需方是合同环境中的顾客。在商业交易中，有时会将“需方”称为买卖的第二方。他们在合同中明确提出自己的需求，期望供方能够按照要求提供相应的产品或服务。
12.承包方
承包方是合同环境中的供方。在某些情况下，承包方会被称为买卖的第一方。在法文中，有时将“titulaire contrat”称为“contractant”。承包方需要按照合同的约定，为需方提供符合要求的产品或服务，承担相应的责任和义务。
13.分承包方
分承包方向供方提供产品。在英语中，“分承包方”也可称为“分供方”；在法语中，可称为“sous - traitant”或“sous - commandier”。分承包方在供应链中扮演着重要的角色，他们的产品质量直接影响到供方最终提供给顾客的产品质量。
与质量有关的术语
1.质量
质量是反映实体满足规定和潜在需要能力的特性总和。在不同的环境下，对“需要”的界定有所不同。在合同环境或法规环境，如核安全领域，“需要”是明确给定的；而在其他环境中，“潜在需要”则需要进行标识和确定。随着时间的推移，需要往往会发生变化，因此对质量要求进行定期评审是非常必要的。需要通常会转化成有规定指标的特性，这些特性涵盖了多个方面，如产品的特性、实用性、可信性（包括可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境要求、经济性和美学等。“质量”这个术语不能简单地从比较意义上表示相对优良程度，也不能在定量意义上用作技术评价。为了表达这些含义，需要采用修饰性形容词，如“相对质量”用于在优良程度或相对意义上对实体进行排列；“质量水平”用于定量意义上，如验收抽样时；“质量度量”用于精确的技术评价。总的来说，令人满意的质量成效是通过“质量环”各阶段的活动来取得的，各个阶段对质量的作用有时会被单独强调，如确定需要的质量、产品设计的质量、符合性质量、全寿命周期产品保障的质量等。在某些资料中，质量被称为“适用性”“适应意图”“顾客满意”或“符合要求”，但这些提法仅仅反映了质量的某些方面。
2.等级
等级是对功能用途相同但质量要求不同的实体所作的分类或分级。它反映了预定的或公认的质量要求上的差异，强调了功能用途和费用之间的关系。等级高的实体，如豪华饭店，其质量并不一定就令人满意；反之，等级较低的实体也可能在某些方面表现出色。当等级用数位表示时，最高等级通常用1表示，较低等级依次为2、3、4等；当等级用符号表示时，较低级通常用较少的符号或星数。
3.质量要求
质量要求是对需要的表达，或者是将需要转化成对某实体特性的一组定量的或定性规定的要求的表达，其目的是为了实现和检查这些要求。质量要求应全面反映顾客规定的或潜在的需要。“要求”这个术语包括市场的、合同的以及一个组织内部的要求，这些要求需要在计划的不同阶段进行展开、细化和修改。对特性的定量要求包括公称值、额定值、极限偏差和公差。质量要求必须用描述功能的辞汇表示并且形成文件，以便于准确理解和执行。
4.社会要求
社会要求包括法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务以及其他方面的考虑。“其他方面的考虑”特别要注意包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护等。在规定质量要求时，必须充分考虑所有的社会要求。社会要求会因司法权的不同而有所变化，不同地区、不同国家的法律和法规对质量的要求可能存在差异。
5.可信性
可信性是一个集合性术语，它用来表示可用性及其影响因素，包括可靠性、维修性、维修保障性。可信性通常仅用于非定量条款中的一般性描述，它是质量中与时间有关的一个方面。该定义及相关解释来自IEC50(191)标准，该标准还包括了有关的术语和定义。
6.相容性
相容性是指几个实体在特定条件下能一起使用的能力。需要注意的是，本国际标准中对“相容性”的定义与ISO/IEC指南2中的定义有所不同。在实际应用中，确保实体之间的相容性对于系统的正常运行至关重要。
7.互换性
互换性是指一个实体不加改变即可替代另一个实体以满足同样要求的能力。根据特定情况，应使用限定词如“功能互换性”或“尺寸互换性”。本国际标准中对“互换性”的定义与ISO/IEC指南2中的定义也存在差异。互换性在工业生产中具有重要意义，它可以提高生产效率，降低成本。
8.安全性
安全性是把伤害（对人）或损坏的风险限制在可接受水平内的一种状态。本国际标准中对“安全性”的定义与ISO/ICE指南2中的定义不同。安全性是质量的一个重要方面，无论是产品还是服务，都必须确保在使用过程中不会对人造成伤害或对财产造成损坏。
9.合格
合格是指满足规定的要求。本国际标准中对“合格”的定义与ISO/IEC指南2中的定义不同。在质量控制中，判断产品或服务是否合格是一个关键环节，它直接关系到产品能否进入市场，服务是否能够被接受。
10.不合格
不合格是指不满足规定的要求。该定义包括对规定要求来说偏离或缺少一种或多种质量特性，包括可信性或质量体系要素。一旦发现不合格情况，就需要及时采取措施进行纠正，以确保产品或服务的质量。
11.缺陷
缺陷是指不满足预期的使用要求或合理的期望，包括有关安全性方面。这里的期望必须在现实条件下是合理的。发现产品或服务存在缺陷时，需要深入分析原因，采取有效的改进措施，以避免类似问题的再次发生。
12.産品责任
产品责任是用来阐述生产者或其他人由于产品造成的人身伤害、财产损坏或其他伤害等损失作出赔偿所负责任的通用性术语。由于不同国家和地区的法规不同，产品责任中关于法律和财务上的规定也各不相同。生产者必须充分认识到产品责任的重要性，确保产品的质量，以避免因产品问题而带来的法律纠纷和经济损失。
13.鉴定过程
鉴定过程是证实某实体是否能满足规定要求的过程。术语“鉴定”有时也用来表示这个过程。通过鉴定过程，可以对实体的质量进行客观的评估，为决策提供依据。
14.鉴定合格
当某实体已被证实具有满足规定要求的能力后，就会被赋予鉴定合格的资格。这是对实体质量的一种认可，意味着该实体在一定程度上符合了相关的标准和要求。
15.检验
检验是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将其结果与规定要求进行比较，以确定各项特性是否合格的活动。在法语中，术语“检验”可以表示在规定的工作任务范围内所进行的“质量监督”活动。本国际标准中对“检验”的定义与ISO/IEC指南中的定义不同。检验是质量控制的重要手段，它能够及时发现产品或服务中的问题，保证质量的稳定性。
16.自检
自检是某项工作的完成者本人根据规定的规则对该项工作进行的检验。自检的结果可以用作程式控制。通过自检，工作人员可以及时发现自己工作中的不足之处，提高工作质量和效率。
17.验证
验证是根据检查和提供的客观证据，对规定的要求已经得到满足的确认。在设计和开发中，验证是指对某项活动结果的检查过程，以确定该项活动是否符合规定的要求。“验证过的”一词用来表示相应的状态。验证可以确保产品或服务在开发过程中符合预定的要求，避免出现质量问题。
18.确认
确认是根据检查和提供的客观证据，对满足规定的预期用途的特定要求的认可。在设计和开发中，“确认”指对一个产品的检查过程以确定是否符合用户的需要。确认通常是对最终产品在规定的使用条件下完成的，但对早期阶段可能也是必需的。术语“确认过的”一词用来表示相应的状态。假如有几种不同的预定用途，可以进行多次确认。确认能够保证产品或服务最终能够满足用户的实际需求。
19.客观证据
客观证据是通过观察、测量、试验或其他方法获得的，证明是真实的、基于事实的资讯。它是验证和确认过程中的重要依据，能够为决策提供可靠的支持。
与质量体系有关的术语
1.质量方针
质量方针是由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。它就像是组织质量工作的灯塔，为组织的全体成员指明了努力的方向。一个明确、合理的质量方针能够引导组织在质量方面不断追求卓越，提高顾客满意度，增强组织的竞争力。
质量管理基础概念
质量方针在整个管理体系中扮演着关键角色，它是总方针的重要组成部分。这就好比一座大厦的基石，稳固且不可或缺。它由组织的最高管理者批准，这是因为最高管理者站在组织战略的高度，能够从宏观层面把握质量方针与组织整体目标的契合度。只有经过最高管理者的审慎考量和批准，质量方针才能真正成为组织质量管理的行动指南。
质量管理则是一个全面且系统的过程，它涵盖了确定质量方针、目标和职责等核心内容。确定质量方针为组织的质量管理指明了方向，就像航海中的指南针；明确质量目标为组织的质量管理设定了具体的奋斗目标，如同马拉松比赛中的终点线；而清晰的职责划分则确保了质量管理工作能够有条不紊地进行，每个人都清楚自己在质量管理中的角色和任务。在质量体系中，质量管理通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列活动得以实施。这些活动相互关联、相互促进，共同构成了质量管理的有机整体。
质量管理是各级管理者的职责所在，但最高管理者的引导作用至关重要。最高管理者就像乐队的指挥，只有他准确地把握节奏和方向，整个乐队才能演奏出和谐美妙的乐章。同时，质量管理的实施需要组织全体成员的共同参与，因为质量管理不仅仅是管理层的事情，每一个岗位、每一名员工的工作质量都会直接或间接地影响到组织的整体质量水平。在质量管理过程中，经济因素也是必须要考虑的。这就要求我们在追求高质量的同时，要平衡好质量与成本的关系，以实现组织经济效益的最大化。
质量管理相关活动
质量策划
质量策划是质量管理的重要前期工作，它主要是确定质量和质量体系要素应用的目标和要求。这就像是建筑设计师在建造房屋之前进行的精心规划，只有规划得合理、科学，才能建造出高质量的房屋。
质量策划包括多个方面。产品策划是对质量特性进行识别、分类和分级，并建立相应的目标、质量要求和约束。这就好比我们在设计一款手机时，要明确手机的各项性能指标，如处理器性能、屏幕分辨率、电池续航能力等，并根据市场需求和企业定位对这些指标进行分类和分级，设定合理的目标和要求。
管理和作业策划则是为实施质量体系做准备，包括组织工作和进度安排。这就像一场战役的部署，需要合理安排兵力、物资和时间，确保各项任务能够按时、按质完成。
编制质量计划也是质量策划的重要内容，同时还要对质量改进进行预测。质量计划就像是一份详细的作战地图，它为质量管理工作提供了具体的行动路线和方法；而对质量改进的预测则能够帮助组织提前做好应对措施，不断提升质量管理水平。
质量控制
质量控制是为了达到质量要求而采取的作业技术和活动。它就像一位严格的质检员，时刻监督着生产过程中的每一个环节，确保产品或服务的质量符合标准。
质量控制的目的在于对过程进行监视，及时发现并消除质量环各阶段导致不满意结果的原因，从而取得经济效益。例如，在汽车生产过程中，质量控制人员会对每一个零部件的生产过程进行严格监控，一旦发现问题，立即采取措施进行纠正，避免不合格产品流入市场，给企业带来损失。
质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。质量控制侧重于对过程的监控和调整，而质量保证则侧重于提供信心和证明。两者相辅相成，共同为产品或服务的质量提供保障。
质量保证
质量保证是为了使人们确信某实体能满足质量要求，在质量体系内实施并按需要进行证实的全部有计划的和系统的活动。它就像一颗定心丸，让顾客和相关方对产品或服务的质量充满信心。
质量保证有内部和外部两种目的。内部质量保证主要是在组织内部使管理者建立信心。通过建立完善的质量体系和严格的质量控制措施，管理者可以确信组织的质量管理工作能够有效地运行，产品或服务的质量能够得到保障。
需要注意的是，如果“质量要求”不能完全反映用户的需求，那么质量保证就难以取得充分的信任。因此，在制定质量要求时，必须充分考虑用户的实际需求和期望。
质量体系
质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。它就像一个复杂的机器，各个部件相互配合、协同工作，才能保证机器的正常运转。
质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。不同的组织有不同的质量目标，因此质量体系的内容也会有所差异。一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的，它比特定顾客的要求要宽泛。顾客通常只关注与他们相关的部分质量体系内容。
为履行合同或进行强制性质量评价的目的，可能需要对指定的质量要素的实施进行证实。这就要求组织在建立质量体系时，要充分考虑这些外部要求，确保质量体系的有效性和可证实性。
全面质量管理
全面质量管理是一个组织以质量为中心，以全员参与为基础的管理途径。它就像一场全员参与的运动会，每个人都在自己的岗位上为实现组织的质量目标而努力。
全面质量管理的目的在于通过顾客满意和本组织成员及社会受益而达到长期的成功。“全员”指的是该组织结构所有部门和所有层次的人员，这意味着全面质量管理不仅仅是生产部门的事情，而是涉及到组织的每一个角落。
最高层管理者强有力和持续的领导以及组织内所有成员的教育和培训，是全面质量管理取得成功的关键因素。最高管理者的领导就像火车头，引领着组织朝着质量目标前进；而员工的教育和培训则能够提高他们的质量意识和技能水平，为全面质量管理提供有力的支持。
在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现密切相关。同时，“社会受益”概念意味着组织要满足“社会的要求”，承担起相应的社会责任。
有时候，“全面质量管理”（TQM）或它的一部分会被称为“全面质量”（TQ）、“公司范围内的质量控制”（CWQC）、“全面质量控制”（TQC）等。
质量改进
质量改进是为向本组织及其顾客提供增加的效益，在整个组织范围内所采取的旨在提高其活动和过程的效益和效率的各种措施。它就像给汽车进行定期保养和升级，不断提升汽车的性能和燃油效率。
质量改进贯穿于组织的各个方面，包括产品质量、服务质量、管理效率等。通过持续的质量改进，组织能够不断满足顾客日益增长的需求，提高市场竞争力，实现可持续发展。
管理评审
管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适合性进行的正式评价。它就像定期对一座桥梁进行检查，评估桥梁的结构是否稳固，是否能够满足当前和未来的交通需求。
管理评审可以包括质量方针评审，以确保质量方针的合理性和有效性。质量审核的结果可能是管理评审的一种输入，它能够为管理评审提供客观、准确的信息。“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的该组织的管理者，他们需要根据管理评审的结果，及时调整质量方针和目标，优化质量体系。
合同评审
合同评审是合同签订前，由供方所进行的系统的活动，以保证质量要求规定得合理、明确、文件齐全，且供方能实现。它就像在签订购房合同前，对合同条款进行仔细审查，确保合同内容符合自己的需求和利益。
合同评审是供方的责任，但可以与顾客联合进行。这有助于双方充分沟通，明确质量要求和各自的责任义务。合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行，以应对合同执行过程中可能出现的变化。
设计评审
设计评审是对设计所作的综合性的、系统的并形成文件的检查，以评估它满足质量要求的能力，发现存在问题，并提出解决的办法。它就像在建筑设计完成后，邀请专家对设计方案进行评审，确保设计方案合理、可行。
设计评审可以在设计过程的任何阶段进行，但在设计过程完成后都要进行。这能够及时发现设计中的问题，避免在后续的生产过程中出现质量问题，造成不必要的损失。
质量管理相关文件
质量手册
质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。它就像一本组织质量管理的百科全书，为组织的质量管理提供了全面、系统的指导。
质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动，其标题和范围应反映其应用的领域。它通常至少应包括质量方针、管理、执行、验证或评审影响质量活动的人员职责、权限和相互关系、质量体系程序和细则以及关于手册评审、修改和控制的规定。
质量手册在深度和形式上可以不同，以适应某个组织的需要为准。它可以由几个文件组成，根据手册的适用范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”“质量管理手册”。
质量计划
质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。它就像一份针对特定任务的详细作战计划，为实现特定的质量目标提供了具体的行动方案。
质量计划通常作为质量手册中适用于特定情况的有关部分的参考。根据质量计划的范围，可以使用限定词，如“质量保证计划”“质量管理计划”。
规范
规范是阐述要求的文件。它就像一把尺子，为产品或服务的质量提供了明确的衡量标准。
应使用限定词以表明规范的种类，如“产品规范”“试验规范”。规范应涉及或包括图样、模样或其他有关文件，并指出检查合格与否的方法与准则。
记录
记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。它就像一部历史书，记录了质量管理过程中的点点滴滴，为质量管理工作提供了可追溯性和证据支持。
质量记录可以分为两类，一类是为满足质量要求的程度提供客观证据，如产品质量记录；另一类是为质量体系要素进行的有效性提供客观证据，如质量体系记录。
质量记录的某些目的是证实可追溯性、预防措施和纠正措施。记录可以是书面的，也可以是任何一种信息存储方式，如电子文档、数据库等。
可追溯性
可追溯性是根据记载的标识，追踪某实体的历史、应用和场所能力。它就像一个超级侦探，能够帮助我们了解产品或服务的来龙去脉。
就产品而言，可追溯性可能涉及原材料和零部件的来源、产品的生产历史以及产品出厂后的分布和位置。例如，当我们购买到一辆有质量问题的汽车时，通过可追溯性系统，我们可以了解到汽车的生产厂家、生产时间、使用的原材料和零部件的供应商等信息，从而更好地解决问题。
就校准而言，可追溯性是指测量设备和国家或国际基准、基本物理常数或特性参考物质的关系。这确保了测量结果的准确性和可靠性。
就信息收集而言，可追溯性是指质量环全过程中产生的统计资料和数据，有时要追溯到对实体的质量要求。如果有要求，应明确地规定追溯性要求的所有方面，例如用“时间期限”“发源点”或“标志”来表示。
与工具和技术有关的术语
质量环
质量环是从识别需要到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响质量的相互作用活动的概念模式。它就像一个循环的链条，每个环节都相互关联、相互影响。
质量螺旋是同一概念，它形象地描述了质量环的动态过程，强调了质量是一个不断循环、不断提升的过程。
质量成本
质量成本是为确保和保证满意的质量而产生的费用以及没有达到满意的质量而产生的损失。它就像一把双刃剑，合理的质量成本投入可以提高产品或服务的质量，增强企业的竞争力；而过高的质量成本则会增加企业的负担，降低企业的经济效益。
一个组织根据其自身的准则对质量成本进行分类。某些损失可能难以定量，但很重要，如丧失信誉。信誉是企业的无形资产，一旦丧失，可能会给企业带来巨大的损失，甚至导致企业破产。
质量损失
质量损失是在过程和活动中，由于没有发挥资源的潜力而导致的损失。它就像一种无形的黑洞，不断吞噬着企业的资源和利润。
质量损失的例子有很多，如因顾客不满意带来的损失，因失去为顾客、组织或社会进行更多增值的机会而带来的损失，以及资源和材料的浪费等。企业应该重视质量损失问题，采取有效措施减少质量损失，提高资源利用效率。
质量保证模式
质量保证模式是为满足给定情况下质量保证的需要，一组标准化的或选出的质量体系要求。它就像一套标准化的模板，为企业提供了质量保证的基本框架和方法。
不同的行业和企业可以根据自身的特点和需求选择合适的质量保证模式，以确保产品或服务的质量能够得到有效的保障。
证实程度
证实程度是为使人们相信规定的要求已经得到满足而提出证据的程度。它就像一场法庭辩论，需要提供充分、有力的证据来证明自己的观点。
证实程度可以从“对现实的肯定”直到提供满足的详细文件和客观证据。“程度”的确定取决于经济性、复杂性、创新程度、安全及环境方面的考虑等准则。企业应该根据实际情况，合理确定证实程度，在保证质量的前提下，降低成本、提高效率。
质量评价
质量评价是对某实体具备的满足规定要求能力的程度所作的系统的检查。它就像一场严格的考试，对实体的质量能力进行全面、客观的评估。
质量评价可用于确定供方质量能力。在这种情况下，根据具体情况，质量评价的结果可以用作鉴定、批准、注册、认证或认可等用途。根据质量评价的范围和时间，可以对术语“质量评价”附加限定词，如“签订合同前的过程质量评价”。对供方的全面质量评价还可包括对财务和技术资源的评价。在特殊情况下，英语中，有时把质量评价称作“quality assessment”“quality appraisal”或“quality survey”。
质量监督
质量监督是为确保满足规定的要求，对某个实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。它就像一位忠诚的卫士，时刻守护着产品或服务的质量。
质量监督可由顾客或顾客的代表实施，也可以由组织内部的质量监督部门进行。它可包括为防止实体随时间而变质或降级而进行的观察和监控。“连续的”是指连续不断的或一定频次的。在法语中，在规定任务范围内开展的质量监督活动称之为“检查”。
质量审核
质量审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统和独立的检查。它就像一场严格的审计，对质量管理工作进行全面、深入的审查。
质量审核一般用于，但不限于，对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。这些审核通常被称为“质量体系审核”“过程质量审核”“产品质量审核”“服务质量审核”。
质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。质量审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施，审核不能和旨在解决程序控制或产品验收的质量监督或检验相混淆。质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。
质量审核观察报告
质量审核观察报告是对质量审核过程中所产生的并经客观证据所证实的事实所作的阐述。它就像一份质量审核的调查报告，为组织的质量管理改进提供了具体的依据和建议。
质量审核员
质量审核员是具备从事质量审核资格的人员。被指定主持某一质量审核的审核员称为“审核组长”。他们就像质量审核的专家，具备专业的知识和技能，能够准确、客观地进行质量审核工作。
受审核方
受审核方是受审核的组织。在质量审核过程中，受审核方需要积极配合审核工作，提供真实、准确的信息和资料，以便审核员能够全面、客观地了解组织的质量管理状况。
预防措施
预防措施是为了消除潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况产生的原因所采取的措施，以防止它们的发生。它就像一场疾病的预防接种，通过提前采取措施，降低疾病发生的风险。
这种措施可以包括诸如程序和体系等的修改，以实现质量环任一阶段的质量改进。组织应该建立完善的预防措施体系，及时发现潜在的质量问题，采取有效的预防措施，避免质量问题的发生。
纠正措施
纠正措施是为了消除已经出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况产生的原因所采取的措施，以防止其再次发生。它就像一场疾病的治疗，通过找出病因，采取有效的治疗措施，彻底治愈疾病。
这种措施可以包括诸如程序和体系的修改以实现质量环任一阶段的质量改进。组织应该及时采取纠正措施，对已经出现的质量问题进行整改，防止问题再次出现，不断提升质量管理水平。
“纠正”与“纠正措施”的差异剖析
在质量管理领域，“纠正”和“纠正措施”是两个容易混淆却又有着本质区别的概念。
“纠正”，从本质上来说，是针对现有的不合格情况所采取的直接处置手段。它包含了多种具体方式，比如“返修”“返工”以及调整等操作。“返修”旨在让不合格产品虽然不能完全符合原规定要求，但能够满足预期的使用需求；“返工”则着重于使不合格产品最终满足规定的要求；而调整是通过对产品的某些参数、状态等进行改变，来应对不合格状况。这一系列操作的核心目的就是直接处理当下已出现的不合格情况。
“纠正措施”则有着更深层次的意义。它并不满足于仅仅处理表面的不合格现象，而是致力于消除不合格产生的根本原因。只有找出并解决导致不合格出现的源头问题，才能从长远角度避免类似不合格情况的再次发生。这就好比治病，“纠正”是治标，而“纠正措施”是治本。通过深入分析问题产生的原因，采取针对性的措施，才能真正提升产品质量和生产过程的稳定性。
不合格的处置方式
当面对不合格实体时，需要采取相应措施来解决不合格问题。这里的“措施”形式丰富多样。“返修”是一种常见的方式，它能让产品在一定程度上恢复使用价值，例如对一些出现故障但仍有修复可能的产品进行修理；“返工”则是通过重新加工等手段，使产品达到规定要求；“降级”是将产品的使用等级降低，以适应其当前的质量水平；“报废”是针对那些无法修复或没有修复价值的产品，直接进行废弃处理；“超差特许”是在特定情况下，允许产品的某些特性超出规定偏差范围，但这种特许是有严格限制的，仅限于某些特定不合格特性在指定偏差内的产品交付，并且有一定的期限或数量限制；“修改文件或要求”则是从源头对产品的标准、规范等进行调整，以适应实际生产情况或解决已出现的问题。
偏离许可的内涵
在产品生产过程中，有时会出现需要偏离原规定要求的情况。“偏离许可”就是在产品生产前，对这种偏离给予的书面认可。不过，这种认可并不是无限制的。它仅限于一定数量的产品或者在特定的期限内有效，并且对产品的用途也有明确的限定。这是为了确保即使产品存在一定程度的偏离，也能在可控范围内满足特定的需求，同时保障产品质量和使用安全。
让步与超差特许的规定
“让步”和“超差特许”本质上都是对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。但“超差特许”有更严格的条件限制。它专门针对产品的某些特定不合格特性，只有当这些特性在指定的偏差范围内时，才允许产品交付使用。而且这种特许是有时间和数量限制的，这是为了防止不符合规定要求的产品无节制地流入市场，从而保障整个生产和使用环节的质量和安全。
返修与返工的特点
“返修”作为处置不合格产品的一种类型，有着独特的特点。它包括对曾经合格但现在不合格的产品采取补救措施，使其恢复使用。比如一些电子产品在使用一段时间后出现故障，通过维修等方式让其重新具备使用功能。而“返工”同样是处置不合格产品的重要方式。它的目标明确，就是让不合格产品经过重新处理后满足规定的要求。这两种方式在质量管理中都发挥着重要作用，根据不同的产品特性和不合格情况，选择合适的方式进行处理，能够有效地提高产品的整体质量。