7.3 设计和开发评审、验证和确认的深入剖析
理解三者关系及审核的入手点
在设计和开发的过程中，清晰区分评审、验证和确认这三个环节的关系，并掌握如何对它们进行审核是至关重要的。我们可以从权威的标准定义入手，先参考 9000：2000 基础和术语中对 3.8.4 验证、3.8.5 确认、3.8.7 评审的定义。这些定义为我们理解三者的本质提供了基石。在此基础上，结合下面详细的两份对照表，我们就能更全面、深入地把握它们之间的差异和联系。
从主要特征区分三者
从共同点来看，设计和开发评审、验证和确认都围绕着检查设计和开发质量这一核心目标。然而，它们在内容、方式等方面存在明显区别。
评审
评审主要针对设计结果（包含阶段结果）满足要求的能力进行评估。它通常在必要的阶段完成时开展，而且一般会进行一次以上。这是因为设计过程是一个逐步推进、不断完善的过程，不同阶段的设计结果都需要经过严格审查，以确保其朝着满足要求的方向发展。在方式上，评审通常采用会议评审的形式。会议评审能够聚集与该设计段相关的职能代表，大家各抒己见，从不同专业角度对设计结果进行分析和评估，从而全面地审视设计是否具备满足要求的能力。
验证
验证的重点在于认定设计输出（包括阶段输出）是否符合设计输入的要求。它会在阶段完成和设计完成后进行，这是为了保证每个阶段的输出以及最终的设计输出都能准确地响应设计输入的期望。验证的方法较为多样化，一般采用计算、试验演示或文件评审等方法。计算可以通过精确的数学模型和公式来验证设计输出的合理性；试验演示则通过实际操作和展示，直观地检验设计输出是否能达到预期效果；文件评审则是对设计输出的各类文件进行细致审查，确保其内容准确、完整且符合设计输入的规定。
确认
确认主要是认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途，通常是针对最终产品进行的。这一步骤直接关系到产品能否在实际使用场景中发挥其应有的功能。确认的方式包括鉴定定型、顾客试用后确认等。鉴定定型是由专业的机构或人员按照相关标准和规范对产品进行全面评估，确定其是否符合要求；顾客试用后确认则是让产品在实际用户手中进行试用，根据用户的反馈和实际使用情况来判断产品是否满足使用要求。
从多方面细分三者区别
除了上述主要特征的区别外，评审、验证和确认在目的、对象、时间、参加人员等方面也存在明显差异。
目的差异
评审的目的是评价设计结果满足要求的能力，它更侧重于对设计的整体规划和方向进行评估，看设计是否有潜力满足既定的要求。验证是为了证实设计输出满足设计输入的要求，强调的是设计输出与输入之间的一致性和准确性。确认则是证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，关注的是产品在实际使用中的适用性和有效性。
对象不同
评审的对象是各阶段的设计结果，涵盖了设计过程中的各个中间产物，以便及时发现和纠正设计中的问题。验证的对象是设计输出，如文件、图纸、样本等，这些都是设计过程的具体成果，需要通过验证确保其质量。确认的对象通常是向顾客提供的产品或样品，直接针对最终面向市场和用户的产品进行检验。
时机选择
评审在设计的适当阶段进行，根据设计的复杂程度和特点，选择合适的时间节点对设计结果进行评估，以保证设计的顺利推进。验证是在形成设计输出时开展，及时对设计成果进行检验，避免问题积累到后期。确认只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前完成，确保交付给顾客的产品符合使用要求。
参与人员不同
评审一般由与该设计段相关的职能代表参加，他们来自不同的专业领域，能够从多个角度对设计结果进行评价。验证通常由实施设计活动的人员参与，因为他们对设计过程最为了解，能够准确判断设计输出是否符合输入要求。确认通常需要顾客或能代表顾客的人员参加，他们的实际需求和使用体验是判断产品是否满足使用要求的关键依据。
设计更改的控制
设计更改是设计和开发过程中不可避免的环节，对其进行有效的控制至关重要。合理的设计更改控制能够确保在不影响设计和开发质量的前提下，对设计进行必要的调整和优化。相关的控制流程和方法可以参考[具体链接：bbs./frame.php] ，在这里可以找到详细的指导和建议，以保障设计更改的有序进行。